Servizzi ewlenin
HyQure Biotech jipprovdi servizzi sħaħ ta 'ġestjoni taċ-ċiklu tal-ħajja għal metodi ta' ttestjar bijofarmaċewtiku, li jiffokaw fuq it-trasferiment tal-metodu (għall-pjattaforma HyQure/lura lill-isponsors), studji li jgħaqqdu, u validazzjoni tar-robustezza biex tiġi żgurata l-konsistenza u l-konformità tal-metodu, u biex jintlaħqu l-ħtiġijiet tal-istadju tal-applikazzjoni IND/BLA.
Trasferiment b'żewġ-mod: Metodu ta' skoperta għall-pjattaforma HyQure / lura lill-isponsor
Kategoriji tal-prodotti koperti: verifika tal-eliminazzjoni tal-virus, ittestjar tal-bank taċ-ċelluli, ċelloli staminali, NGS, kits tar-reaġenti, eċċ.
Vantaġġ ewlieni: Kompatibbli ma 'standards multipli tal-farmakopea
Ivverifika l-konsistenza tar-riżultati minn pjattaformi/metodi tal-laboratorju differenti
Tqabbil ta 'parametri ewlenin bħal limitu ta' skoperta u preċiżjoni
Rapporti ta 'riċerka tal-produzzjoni li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-applikazzjoni.
Ottimizza fatturi ewlenin bħal kundizzjonijiet sperimentali, parametri bijoinformatiċi, u sistemi ta 'kitt tar-reaġenti.
Affidabbiltà ta' metodi ta' verifika-dimensjonali sħiħa
L-iżvilupp tal-metodu, it-trasferiment, il-validazzjoni, u l-ġestjoni tal-proċess sħiħ-manteniment
L-adattament għall-aġġornamenti tal-farmakopea biex tiġi żgurata konformità kontinwa tal-metodi.
Vantaġġi Teknoloġiċi
Appoġġjat minn pjattaformi teknoloġiċi multipli (karatterizzazzjoni mikrobika u virali, sekwenzar, eċċ.)
It-teknoloġija brevettata tagħti s-setgħa lil soluzzjonijiet għall-ittestjar tal-punti tal-uġigħ tal-industrija
Proċess tas-Servizz
Komunikazzjoni dwar ir-Rekwiżiti
>>
Customization Soluzzjoni
>>
Eżekuzzjoni ta 'Esperiment
>>
Kunsinna tar-Rapport
>>
Manutenzjoni ta' wara-bejgħ