Bijosigurtà u Analitiċi
Eċċellenza għall-Iżvilupp Globali tad-Droga
Mill-iżvilupp prekliniku bikri sal-kummerċjalizzazzjoni, aħna nwasslu soluzzjonijiet ta' ttestjar-mittattivi tar-riskju fuq antikorpi monoklonali, proteini rikombinanti, vettori virali, vaċċini, terapiji taċ-ċelluli, u modalitajiet emerġenti.
Bħala pijunier fl-appoġġ tal-ewwel approvazzjoni CAR-T IND in vivo taċ-Ċina, aħna nibbilanċjaw b'aġilità operazzjonali ma' konformità globali rigoruża-biex niżguraw li l-bijoloġiku tiegħek ikun sigur, effettiv u lest għal skrutinju regolatorju fl-FDA, EMA, NMPA, u lil hinn.
170+
Sottomissjonijiet Regolatorji
FDA/EMA/NMPA
Kopertura tal-Aġenzija Globali
24/7
Mudell ta' Servizz li Jirrispondi
Il-Valur Aħna Nipprovdu
Kompetenza ta 'fiduċja li taċċellera mogħdijiet ta' approvazzjoni madwar id-dinja, mingħajr
qatt tikkomprometti s-sigurtà jew il-kwalità.
Konformità Regolatorja
Vantaġġ tal-ewwel-mover f'pajsaġġi regolatorji kumplessi
- L-ewwel fiċ-Ċina biex tappoġġja l-approvazzjoni CAR-T IND in vivo
- 150+ sottomissjonijiet regolatorji b'suċċess madwar l-FDA, l-EMA, l-NMPA
- Għarfien tekniku profond-kif tinnaviga rekwiżiti globali li qed jevolvu
Aġilità u Veloċità
Aktar mgħaġġel fis-suq, qatt aktar mgħaġġel minn sigur
- Mudell ta 'servizz li jirreaġixxi li jkopri prekliniċi bikrija permezz tal-kummerċjalizzazzjoni
- Mitigazzjoni bilanċjata tar-riskju li tottimizza l-iskedi taż-żmien tal-iżvilupp
- Integrità xjentifika bla waqfien f'kull stadju taċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodott
Sħubija minn Tmiem-sa-Tmiem
Kunċett għal konformità taħt saqaf xjentifiku wieħed
- Ittestjar komprensiv fuq mAbs, vettori virali, vaċċini, terapiji taċ-ċelluli
- Appoġġ għal modalitajiet emerġenti u approċċi terapewtiċi ġodda
- Imsieħeb uniku għas-sikurezza tal-bijoloġiċi, l-iżvilupp analitiku, u r-rieda regolatorja
Esplora S tagħnaservizzi
Bijosigurtà komprensiva u kapaċitajiet analitiċi mfassla apposta għal tiegħek
rekwiżiti uniċi tal-programm.
Ittestjar tal-Bijosigurtà
Servizzi Molekulari u Ġenomiċi
