iPSC Cell Bank Biosafety & Qualification|HyQure

Ittestjar tal-Bank taċ-Ċelloli tal-iPSC u Karatterizzazzjoni tal-GMP

Identità,-stabilità ġenetika, mikrobi, aġent-aċċidentali, u appoġġ ta' kwalifika ta' bank-ċellula għall-iPSC u programmi ta' sottostrat taċ-ċelluli-relatati.

Itlob Kwotazzjoni Ikkuntattja Maniġer tal-Proġett Xjentifiku

Modalità>Terapija taċ-Ċelluli u tal-Ġene (CGT)>Ittestjar tal-Bank taċ-Ċelloli iPSC (GMP)

Ħarsa ġenerali tal-Programm

L-iPSC u programmi ta' sottostrat taċ-ċelluli-relatati jeħtieġu pakketti ta' kwalifika kkontrollati mibnija madwar l-identità, l-istabbiltà ġenetika, is-sigurtà tal-mikrobi, il-kontroll aċċidentali-aġenti, u d-dokumentazzjoni lesta-rilaxx. HyQure jappoġġa programmi relatati ma' iPSC jew MSC-permezz ta' karatterizzazzjoni ta' linja taċ-ċelluli jew-bank taċ-ċelluli, mogħdijiet ta' ttestjar ta' virus-in vitro jew in vivo fejn rilevanti, metodi ta' retrovirus-relatati, u rapportar ta' kwalità-kontrollat għal MCB, WCB, EOPC, u matriċi relatati.

Għaliex HyQure - Vantaġġi

Appoġġ għall-identità u l-istabbiltà tas-sottostrat taċ-ċelluli-

L-identità, l-istabilità-ġenetika, u l-kwalifika tal-bank-ċellulari jibqgħu ċentrali, filwaqt li talbiet mhux-staminali ta' rutina- jew ta' differenzjazzjoni jiġu ttrattati permezz ta' skoping tekniku separat.
Kopertura tal-ittestjar-aċċidentali u tal-virus-

ittestjar tal-virus in-vitro, ittestjar tal-virus in-vivo fejn meħtieġ, metodi relatati-retrovirus, u mogħdijiet tal-mikrobi huma ċentrali għall-ambitu appoġġjat.
Flussi tax-xogħol lesti għall-mikrobi u rilaxx-

Il-mikoplażma, l-isterilità, l-appoġġ għall-endotossini, u r-rilaxx relatat-li tiffaċċja dokumentazzjoni isaħħu l-flussi tax-xogħol konxji tar-rilaxx-u l-isponsor-li jiffaċċjaw dokumentazzjoni ta' kwalità.
Prontezza għall-ġarr u doganali

Il-valutazzjoni tar-riskju, ir-rekwiżiti tal-informazzjoni dwar id-donaturi jew il-kampjuni, il-koordinazzjoni doganali, u l-appoġġ tal--katina tal-konsenja tal-kesħa huma rilevanti għall-programmi tal-bank-ċellulari u tal-bank taċ-ċelluli.

Pannelli Komprensivi ta' l-Ittestjar ta' iPSC/Ċellola-Sustrat

Kwalifikazzjoni tal-bank taċ-ċelluli

MCB, WCB, EOPC, u strateġiji ta' kwalifika tal-bank-relatati allinjati mal-istadju tal-programm u s-suq fil-mira.
Identità u stabbiltà ġenetika

Konferma tal-identità u mogħdijiet ta' stabbiltà-ġenetika ppreżentati f'konformità mal-linja taċ-ċelluli u l-ambitu tal-ittestjar molekulari ta' HyQure.
Ittestjar relatat-aġenti u retrovirus-aċċidentali

Ittestjar tal-virus in vitro jew in vivo, metodi relatati ma' reverse-transcriptase-, u mogħdijiet oħra ta' bijosikurezza għal substrati taċ-ċelluli.
Sigurtà mikrobjali u QC ta 'appoġġ

Mikoplażma, sterilità, appoġġ ta' endotossini, u sponsor-li jiffaċċjaw dokumentazzjoni ta' kwalità għal flussi tax-xogħol konxji ta' rilaxx-.

Tipi ta' Kampjuni u Riżultati

Tipi ta' kampjuni

Banek krijopreservati, kulturi ħajjin, intermedji tal-proċess, u materjali relatati lisati jew supernatanti kkonfermati waqt l-iskoping tal-istudju.

Inputs tal-iskop

Speċi, informazzjoni dwar l-oriġini-donatur fejn meħtieġ, dokumenti doganali, u kundizzjonijiet tal-ġarr għandhom jiġu definiti qabel ma jintbagħat il-kampjun.

Riżultati ewlenin

Rapporti ta' kwalifika, sommarji tat-testijiet tal-mikrobi u tal-virus-, dokumentazzjoni ta' appoġġ ta' rilaxx-, u outputs speċifiċi tal-metodu- ibbażati fuq il-pakkett tal-ittestjar miftiehem.

Allinjament tal-programm

Talbiet ta' karatterizzazzjoni mhux-rutina għandhom jiġu kkonfermati permezz ta' skoping tekniku qabel ma jiġu ppreżentati bħala parti mill-pakkett ta' ttestjar formali.