Ittestjar tal-Bijoloġiċi

HyQure jagħti ttestjar ta' bijosigurtà u ta' kwalità minn tarf-sa-għal tarf għal bijoloġiċi u terapiji avvanzati, li jkopru validazzjoni tat-tneħħija virali, karatterizzazzjoni tal-linja taċ-ċelluli, u rilaxx tal-lott tal-GMP. Is-servizzi tagħna jkopru antikorpi monoklonali, vettori virali, vaċċini, u terapiji taċ-ċelluli b'aderenza rigoruża mal-istandards regolatorji globali. Aħna niżguraw li l-prodott tiegħek huwa sikur, pur, u lest għal skrutinju regolatorju f'kull stadju.

Kapaċitajiet Ewlenin:

Viral Clearance Studies

Studji ta' Eliminazzjoni Viral

Cell Line Characterization

Karatterizzazzjoni tal-Linja taċ-Ċelloli

Raw Material QC Testing

Ittestjar tal-QC tal-Materja Prima

In Vitro Adventitious Virus (IVA)

Virus Aċċidentali In Vitro (IVA)

In Vivo Adventitious Agents

In Vivo Aġenti Avvenzjużi

Lot Release & Stability (GMP)

Ħruġ u Stabbiltà tal-lott (GMP)

9

Ittestjar RCL/RCR/rcAAV

10

Mikoplażma u Sterilità (GMP)

Lest biex tibda l-proġett tiegħek?

Ikkuntattja lit-tim tagħna ta 'esperti biex tiddiskuti r-rekwiżiti speċifiċi tiegħek u skopri kif HyQure jista' jaċċellera l-programmi ta 'żvilupp tad-droga tiegħek.

Ikkuntattjana →

 

Dar

Telefon

E-posta elettronika

Inkjesta